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【轉知】財團法人塑膠工業技術發展中心辦理2023年「醫療器材產業法規管理師」訓練課程,4/3截止報名
塑膠中心從103年至今,開辦了超過百場的【醫療器材法規】主題課程,計有3,000餘人次參與,提供從品質管理系統、臨床評估、查驗登記到各國醫材上市法規等多元訓練課程,滿足醫材產業所需訓練需求。

111年底,本中心邀請產官學研等產業界資深顧問專家先進召開【醫療器材產業法規管理師】課程規劃會議,完成市場唯一以「職能基準」全面性規劃訓練課程、以「職能模組」進行課程設計與發展、並以「實務導向」進行訓後成果評量,能培育及強化符合醫材器材產業法規專業之訓練課程,提供業界所需人才。

本課程對象以初入醫療器材產業,負責品質系統認證、審查及上市之人員,以培育出具有完整的法規實務的專業人才,以成為醫療器材產業法規管理師或企業內部顧問為目標。使其能夠蒐集並了解醫材相關法規與品質系統之運作,執行公司內、外部法規溝通,並負責產品/系統認證審查與技術文件準備,及上市申請,協助研究開發、 臨床試驗、及上市後安全監視等各階段作業皆能符合國內外法規要求。

課程日期:4/7(五)起至5/21(日)止,上午9:00-下午16:00(含午餐),共計66小時
課程地點:財團法人塑膠工業技術發展中心
報名日期:即日起至4/3(一)止